ミレーナ物語(1) 我が国で装着1例目の女性の生の声「天国です」に導かれ
ミレーナ物語(1) 我が国で装着1例目の女性の生の声「天国です」に導かれ
神戸大学名誉教授 丸尾 猛 （丸尾伸之院長の父）
【1992年ミレーナは避妊用の子宮内器具として国内臨床試験開始】
1992年 ミレーナの国内臨床試験開始
2007年 避妊用として薬剤認可（薬事承認）
2014年 過多月経・月経困難症に保険適応（薬価収載）
私とミレーナとの関わりは、ロックフェラー財団研究員として3年間留学した米国ロックフェラー大学 Population Councilから1992年に国際研究委員に指名され、神戸大学病院での国際共同臨床試験用に米国から提供を受けたのが発端になります。
ミレーナは長期避妊用にフィンランドで開発されたもので、低用量ピルにも使用されるレボノルゲストレル（黄体ホルモン）を5年間持続的に放出するよう設計された子宮内システム（IUS）です。1992年当時、日本では非薬剤付加型の子宮内避妊器具（IUD）しかなかったため、低用量ピル的効果とIUD効果を併せ持つ薬剤徐放型IUSのユニークな設計に魅かれ、ミレーナの国内女性における長期避妊の有効性・安全性を確かめる臨床試験を開始したのです。
【避妊用のミレーナを使うと経血量と生理痛が劇的に減る？】
そのような折、たまたま安全・確実な長期避妊法を求めて神戸大学病院を受診された女性に日本で初めてミレーナを装着しました。装着後、臨床試験スケジュールに沿って経過を観察していた折、その患者さんから全く予期していなかった喜びの言葉を頂いたのです。
「生理の度ごとに怖かった大量出血と下腹痛が嘘のように無くなりました。出血量は目薬を落とすほどに激減し、生理痛もなくなり本当に助かっています。今は天国です。」
避妊目的にミレーナを使用したこの1例目の女性が、たまたま子宮筋腫による過多月経と生理痛で長く苦しまれてきた女性であったのです。 このことから本来避妊用に開発されたミレーナは生理の度ごとに出血多量と強い痛みで苦しむ女性たちのの苦しみから女性を解き放つ力があると想い至らせました。
【ミレーナは子宮筋腫のある女性にも使用できるの？】
ミレーナは安全・確実な長期避妊を目的に開発されたものであり、1992年当時、子宮筋腫や腺筋症合併女性への子宮内避妊器具（IUD）装着は禁忌であるとの見方が主流でした。実際、私がPopulation Councilの国際共同研究委員会で、子宮筋腫・腺筋症による過多月経・生理痛の治療にミレーナを応用したいと、その臨床試験の計画案を発表した際、ミレーナ使用経験が豊富なフィンランドの教授から強い反対の意見が出ました。
しかし、座長のPresidentから「ミレーナ装着によって月経量が目薬を落とす程度に激減し、生理痛も消失して、本当に助かっています。」との患者さんの生の声には説得力があり、耳を傾けるべきであるとの指摘があり、反対意見を抑えて計画が承認されたのです。こうして過多月経・生理痛で苦しむ子宮筋腫・腺筋症合併女性へのミレーナ使用の臨床試験が神戸大学病院で始まります。
まさにミレーナを契機としたこの女性との出会いに感謝しています。この女性からの生の声が力となり、生の声に導かれて、過多月経・生理痛で苦しむ女性の治療法としてミレーナを応用する臨床試験にゴーサインが出たのです。
ここからミレーナ物語が始まりました。
（付記：この時のゴーサインから22年後の2014年ミレーナは過多月経・月経困難症に保険適応となりました。）
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ミレーナの費用と挿入手順
【ミレーナはどんなものですか？】
ミレーナは子宮内に入れるT字型の器具です。避妊器具として開発され、子宮内に黄体ホルモンを出して子宮内膜の厚みをうすくすることで、月経量が減り月経痛が和らぎます。
ミレーナを挿入してから５年間は効果が持続します。
【ミレーナとピルの比較】
| ミレーナ | 低用量ピル | |
| 効果 | 経血と生理痛の減少 | 経血と生理痛の減少
PMS・肌荒れの改善 |
| 持続時間 | 5年間 | 毎日服用 |
| 副作用 | 不正出血（装着後数か月） | 吐き気、頭痛、血栓症のリスク |
| 避妊率 | 非常に高い | 高い（飲み忘れると避妊率が低下） |
| 費用 | ￥10,000～80,000（挿入時） | ￥1,000～3,000（毎月） |
| 管理 | 子宮内に挿入後すれば手間なし | 毎日同じ時刻に服用 |
【こんな方にミレーナをすすめます】
- 40歳以上、35歳以上の喫煙者、BMI30以上の肥満など、血栓症リスクのある方
- 毎日忘れずにピルを飲むことが困難な方
- ピルを飲むと頭痛や吐き気などの副作用がある方
- 出産経験（経膣分娩）のある
【ミレーナのデメリット】
- ミレーナ挿入から数か月は不正出血が続くことが多く、およそ3か月以降になくなります。
- 黄体ホルモンの作用でおなかや腰の痛み、むくみ、乳房の違和感を感じることがあります。
- 子宮筋腫や子宮腺筋症があると、挿入したミレーナが脱落することがあります。
- 出産後は子宮が柔らかくミレーナ挿入時に子宮穿孔しやすくなるので、産後3－4か月以降の時期に挿入するのが安全です。
- ミレーナが性病や膣炎のリスクをわずかに増加させるため、挿入前に検査しておくと安心です。
【ミレーナ挿入前の事前検査】
ミレーナ挿入日の1週間以上前に事前検査を行います。
性病検査（クラミジア、淋菌）＋超音波検査：￥4,000（初診料含む〛
【ミレーナ挿入の費用：当院】
ミレーナを使用する目的によって費用が変わります。
避妊目的：￥60,000（自費、保険適応なし）
月経困難症や過多月経の治療目的：￥約11,000（保険適応あり、再診料含む）
【ミレーナ挿入のタイミング】
月経開始5日目前後にミレーナを挿入します。
月経直後子宮内膜が最もうすい時期に挿入すると不正出血症状を減らせます。また、妊娠の可能性が完全に否定できる時期でもあります。
【ミレーナ挿入の手順】
子宮ゾンデという細い金属棒を子宮内に挿入して子宮の中の深さをさぐり、ヘガールというやや太めの金属棒で子宮の入り口を少しゆるめてから、ミレーナを子宮内に挿入します。
ミレーナの根元には抜去用の細いピアノ線があり、膣内に見える程度に短く切ります。（このピアノ線をひっぱるとミレーナを抜くことができます）
ミレーナを挿入する前後に超音波検査で行い、正しい位置に挿入されることを確認します。
ミレーナ挿入にかかる所要時間は5分前後です。
挿入後に生理痛様の痛みを感じる場合には鎮痛剤を使用して30分ほど休んでから帰宅していただきます。
【ミレーナ挿入日の注意事項】
挿入後に生理痛様の痛みがつづくことがありえるので、診察後に決まった予定をいれずにゆっくり休めるような時間的余裕を確保しておいてください。
【ミレーナ挿入後の性行為はいつから？】
ミレーナ挿入後1週間は痛みや不正出血が続くことがあり、性交渉を控えることをお勧めします。
【ミレーナ使用後の検診】
1か月後に超音波検査を行い、ミレーナが正しい位置にあることを確認します。
3か月後に超音波検査を行い、不正出血症状が落ち着いていれば大丈夫です。
6か月毎に超音波検査を行います。
5年後、ミレーナを新しいものに入れ替えます。
生理痛に悩んでいらっしゃるなら、レディーバードクリニックにお気軽にご相談ください。
ミレーナ、ピル、漢方、よもぎ蒸し、布ナプキンなど、ご自身に一番合う方法を提示いたします。
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(次項につづく)
ミレーナ物語 (2) 過多月経が劇的に改善するミステリーの解き明かし – 北浜駅すぐ大阪市西天満の産婦人科レディーバードクリニック