ミレーナ物語(4) 　生理の苦しみから救うミレーナの強みは？欠点は？

神戸大学名誉教授　丸尾　猛　（丸尾伸之院長の父）

【当時は子宮筋腫をもつ女性へのミレーナ使用は避けられていた？】

1992年　ミレーナの国内臨床試験開始

2007年　避妊用として薬剤認可（薬事承認）

2014年　過多月経・月経困難症に保険適応（薬価収載）

ミレーナは子宮内避妊器具（IUD）に黄体ホルモンの作用を組み合わせて5年間効果が持続する避妊製剤として開発されました。1992年に米国から提供されたミレーナを避妊目的に我が国で初めて装着した女性から、子宮筋腫に伴う生理時の恐ろしい出血と痛みがなくなり、「今は天国です」との喜びの言葉を頂きました。この時はじめて、ミレーナは過多月経・月経困難症の治療法になるのではと思い立ち、まさに患者さんから教えられて生まれた治療法なのです。

1992年ころ海外では子宮筋腫女性へのIUD装着がすすめられていませんでしたが、患者さんの「今は天国です」との生の声が力となって、例外的にミレーナを子宮筋腫・腺筋症による過多月経の治療に応用する臨床試験が承認されました。それから22年要しましたが、2014年に過多月経で苦しむ女性にミレーナが保険適応となりました。

ミレーナは、生理で苦しむ女性が使用すると、過多月経・月経困難症の有効な治療法となりますが、元来、健常女性の長期避妊法として安全性が保証された製剤であるのが強みである。

【粘膜下筋腫に用いるときは注意が必要】

子宮筋腫や子宮腺筋症による過多月経・月経困難症はミレーナ装着によって速やかに改善する。特に、子宮腺筋症では脱出が少なく、治療効果は抜群である。ただ、子宮腔内に突出して発育する粘膜下筋腫は例外で、ミレーナの脱出や予期せぬ大出血をみることがあり、注意が必要である。

ミレーナは5年間有効であるため、例えば40歳時に装着し、5年毎に入れ替えて閉経となれば、過多月経との闘いに勝ったことになる。子宮筋腫・腺筋症に対して手術療法をすすめられてきた女性は手術から確実に逃れられる。

【低用量ピルとくらべた強み：毎日薬を飲まなくてよい、血栓症のリスクがない】

ミレーナは5年に1回交換するだけで安定した効果を発揮し、低用量ピル服用時に懸念される飲み忘れの心配がありません。また、血栓症リスクがなく40歳以上の女性でも安心して使用できるのが強みです。

【偽閉経療法とくらべた強み：女性ホルモンの低下がおこらない】

ミレーナではエストロゲン低下が起こらないため、骨量減少のリスクがないのが強みである。

他方、貧血が著しい子宮筋腫症例でよく用いられるGnRHアゴニストの皮下注射や鼻腔投与による偽閉経療法では、女性ホルモンが低下するため更年期症状の副作用があり、骨粗鬆症への注意が必要なため6か月以上の使用がすすめられません。

【更年期のホルモン補充での強み：子宮体癌を予防する】

閉経の前後には、エストロゲン低下に伴い様々な更年期症状に見舞われることが多く、更年期症候群の治療にはホルモン補充療法（HRT）が有効です。この際、子宮のある女性にエストロゲンのみを投与すると子宮体がん発生の恐れが高まるため、予防目的に黄体ホルモンの併用・補充が不可欠となります。

一方、ミレーナ使用中の女性に更年期症状が出てHRTが必要になった場合には、ミレーナから黄体ホルモンが徐放性に放出されているため、エストロゲンのみの投与（貼り薬、クリーム）でよいのです。ミレーナ使用中に閉経となった際には、そのまま有効期間（5年間）装着しておけば、ミレーナから放出される黄体ホルモンが子宮内膜の増殖を抑えて子宮体がん発生の予防になり、これもミレーナの強みでしょう。

【ミレーナの欠点は不正出血】

欠点は装着から数か月間はしばしば不正出血がみられることです。

数か月の不正出血が許容できれば、ミレーナは過多月経・月経困難症で苦しむ女性にとって副作用が少ない優れた長期治療法になり、子宮筋腫・腺筋症への手術を回避することができ、これがミレーナの強みです。

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（次項につづく）

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