ミレーナ物語（３）

神戸大学名誉教授　丸尾　猛　（丸尾伸之院長の父）

ミレーナは過多月経・生理痛を劇的に改善しますが、子宮筋腫は縮小するのでしょうか？

この問いは真っ先に浮かぶ疑問です。子宮筋腫がある女性の過多月経・生理痛がミレーナで劇的に改善したことから、当初、筋腫はミレーナ装着によって縮小するに違いないと推察しました。しかし、ミレーナ装着前と装着1年後の筋腫のサイズをMRIで調べてみると、症状は見事に改善しているものの、筋腫サイズは小さくなったのが1/3、変わらなかったのが1/3、大きくなったのが1/3で、ミレーナの筋腫サイズへの影響は定かではありません。

つまりミレーナによる過多月経・生理痛の改善はミレーナから放出される合成黄体ホルモン（レボノルゲストレル）が子宮内膜に直接作用して子宮内膜をうすくさせるからであり、子宮筋腫の縮小によるものではないのです。

一方、全国69施設が参加した多施設臨床試験を行って検討した結果、ミレーナは日本女性にとっても安全で確実な長期避妊法であることが確認されました（丸尾　猛ほか:診療と新薬 2006 ;43 : 1157）。

このように、ミレーナは安全・確実な長期避妊法であるだけでなく、過多月経・生理痛で苦しむ女性には生理に伴う苦しみから解き放つ治療法となることが分かり、女性のQOLを高めるに違いないと考え、我が国への早期導入を目指しました。

1992年　ミレーナの臨床試験開始

2007年　避妊用として薬剤認可（薬事承認）

2014年　過多月経・月経困難症に保険適応（薬価収載）

患者さんの生の声に端を発した臨床試験開始から保険適応がみとめられるまでの22年間の軌跡に感無量です。

臨床試験で、ミレーナから放出される合成黄体ホルモン（レボノルゲストレル）の筋腫サイズに及ぼす影響が定かでなかったため、筋腫の発育に黄体ホルモンはどのように関わっているのかを知りたい衝動に駆られました。そこで、子宮筋腫細胞の培養系をつくり、培養された筋腫細胞の増殖能とアポトーシス（細胞死）に及ぼす黄体ホルモンの影響を調べることになりました。ミレーナの臨床試験で得られた知見が黄体ホルモンの筋腫発育に及ぼす影響を細胞レベルで調べる基礎研究へと導きました。このミレーナによって導かれた基礎研究が私のライフワークの重要な位置を占めることになります。

2007年4月に京都で主催した第59回日本産科婦人科学会の会長講演では、「師に導かれ、患者に学びて」と題して、ミレーナ装着1例目の患者さんの生の声が引き金となったミレーナ・過多月経・子宮筋腫・黄体ホルモン物語を述べました。患者さんから学んだことは多大であり、まさに出会いに感謝しています。この学会の終了翌日に東京で報道関係者を対象にミレーナの発売記念講演を行いました。

2007年からいよいよ日本女性へのミレーナの使用がスタートしました。

これがミレーナ物語の中締めです。

 

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ミレーナの費用と挿入手順

 

【ミレーナはどんなものですか？】

ミレーナは子宮内に入れるT字型の器具です。避妊器具として開発され、子宮内に黄体ホルモンを出して子宮内膜の厚みをうすくすることで、月経量が減り月経痛が和らぎます。

ミレーナを挿入してから５年間は効果が持続します。

 

【ミレーナとピルの比較】

	ミレーナ	低用量ピル
効果	経血と生理痛の減少	経血と生理痛の減少 PMS・肌荒れの改善
持続時間	5年間	毎日服用
副作用	不正出血（装着後数か月）	吐き気、頭痛、血栓症のリスク
避妊率	非常に高い	高い（飲み忘れると避妊率が低下）
費用	￥10,000～80,000（挿入時）	￥1,000～3,000（毎月）
管理	子宮内に挿入後すれば手間なし	毎日同じ時刻に服用

 

 

【こんな方にミレーナをすすめます】

• 40歳以上、35歳以上の喫煙者、BMI30以上の肥満など、血栓症リスクのある方
• 毎日忘れずにピルを飲むことが困難な方
• ピルを飲むと頭痛や吐き気などの副作用がある方
• 出産経験（経膣分娩）のある

 

【ミレーナのデメリット】

• ミレーナ挿入から数か月は不正出血が続くことが多く、およそ3か月以降になくなります。
• 黄体ホルモンの作用でおなかや腰の痛み、むくみ、乳房の違和感を感じることがあります。
• 子宮筋腫や子宮腺筋症があると、挿入したミレーナが脱落することがあります。
• 出産後は子宮が柔らかくミレーナ挿入時に子宮穿孔しやすくなるので、産後3－4か月以降の時期に挿入するのが安全です。
• ミレーナが性病や膣炎のリスクをわずかに増加させるため、挿入前に検査しておくと安心です。

 

【ミレーナ挿入前の事前検査】

ミレーナ挿入日の1週間以上前に事前検査を行います。

性病検査（クラミジア、淋菌）＋超音波検査：￥4,000（初診料含む〛

 

【ミレーナ挿入の費用：当院】

ミレーナを使用する目的によって費用が変わります。

避妊目的：￥60,000（自費、保険適応なし）

月経困難症や過多月経の治療目的：￥約11,000（保険適応あり、再診料含む）

 

【ミレーナ挿入のタイミング】

月経開始5日目前後にミレーナを挿入します。

月経直後子宮内膜が最もうすい時期に挿入すると不正出血症状を減らせます。また、妊娠の可能性が完全に否定できる時期でもあります。

 

【ミレーナ挿入の手順】

子宮ゾンデという細い金属棒を子宮内に挿入して子宮の中の深さをさぐり、ヘガールというやや太めの金属棒で子宮の入り口を少しゆるめてから、ミレーナを子宮内に挿入します。

ミレーナの根元には抜去用の細いピアノ線があり、膣内に見える程度に短く切ります。（このピアノ線をひっぱるとミレーナを抜くことができます）

ミレーナを挿入する前後に超音波検査で行い、正しい位置に挿入されることを確認します。

ミレーナ挿入にかかる所要時間は5分前後です。

挿入後に生理痛様の痛みを感じる場合には鎮痛剤を使用して30分ほど休んでから帰宅していただきます。

 

【ミレーナ挿入日の注意事項】

挿入後に生理痛様の痛みがつづくことがありえるので、診察後に決まった予定をいれずにゆっくり休めるような時間的余裕を確保しておいてください。

 

【ミレーナ挿入後の性行為はいつから？】

ミレーナ挿入後1週間は痛みや不正出血が続くことがあり、性交渉を控えることをお勧めします。

 

【ミレーナ使用後の検診】

1か月後に超音波検査を行い、ミレーナが正しい位置にあることを確認します。

3か月後に超音波検査を行い、不正出血症状が落ち着いていれば大丈夫です。

6か月毎に超音波検査を行います。

5年後、ミレーナを新しいものに入れ替えます。

 

 

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（次項につづく）

ミレーナ物語(4) 生理の苦しみから救うミレーナの強みは？欠点は？ – 北浜駅すぐ大阪市西天満の産婦人科レディーバードクリニック